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  • 2008

    正式成立

    3000+

    服务客户

    70+

    携手渠道合作伙伴

    德派软件(北京)有限公司(简称DAP)成立于2008年,是北京市“专精特新”中小企业、国家高新技术企业。
    德派拥有临床研究所需的EDC电子数据采集系统、RTSM中央随机和药物供应管理、ePRO/eDiary/呼叫中心的受试者随访系统、CTMS临床研究项目管理系统、IRB伦理审批管理系统、RDR科研数据中心系统、科研门诊小程序系统、I期病房研究系统。德派凭借产品和服务结缘了国内众多重点医院和高校。医药研究信息化业务已经服务超过500家医院、药企,超过3500个临床研究项目,并且每年仍保持有20%左右的增长率。
    我公司已有的CTMS+EDC产品可满足GCP和IIT项目的全生命周期管理,主要提供以下功能:
    (一)项目管理:基于自定义的流程配置框架,满足临床研究项目全流程管理,实现GCP和IIT项目的立项申请、科学性审查、伦理审查、人遗办资源审查、质量控制、结题审查、财务管理、医嘱费用自动化结算、档案管理等功能;
    (二)数据管理:采用大数据技术及自然语言处理、OCR拍照录入、电话呼叫、语音识别等多种AI技术,在保证数据安全的前提下,实现数据采集、数据治理、数据录入EDC、数据自动核查、远程监查等全流程数据管理;
    (三)受试者管理:深度整合受试者招募、知情、筛选、管理、随访等多个功能,实现IIT项目的受试者从筛选、入组到出组一站式管理;
    (四)中央随机化系统:提供静态/动态/反应适应性随机化、药物编盲和分配、不同剂量管理等功能,确保试验的科学性和临床患者入组的随机性。

    公司介绍

    COMPANY

     

    微信订阅号

    我们的使命用数据智慧,启迪治心救人

    我们的愿景每个医药人的数据库

    我们的价值观为员工幸福而努力

  • 2009年

      ● 全球首款完全B/S的CATI电访系统,首款SaaS租用型CATI系统
    2011年

      ● 国内最早的安卓离线CAPI面访系统,首款SaaS租用型CAPI系统

      ● 研发第一版医学临床研究管理系统,赴牛津大学和UK biobank学习生物样本库和临床研究     

    2012年

      ● 大数据在线分析系统,神秘客、明检管理系统

    2013年

      ● 国内首款流行病学和随访研究系统,基于R语言的数据建模系统

    2014~2016年

      ● 创建快医云随访平台,建立临床医学科研一体化平台

    2017年

      ● 实现临床HL7数据到临床研究CDISC数据的标准数据仓库

      ● 用于太极集团藿香正气口服液百万例患者真实世界研究

    2018~2019年

      ● 符合国产化兼容的访问专家NEXT版本
      ● 德派EDC系统全面支持电话访问、APP访问、在线访问、微信公众号访问,支持连续性随访、中央随机、二次数据核查

      ● 德派EDC系统提供SaaS自助服务,帮助每个医药人建立研究数据库

    2020年

      ● 支持超过5项新冠肺炎相关研究项目
      ● 德派EDC平台以极低费用赋能超过200项循证医学、临床研究/临床试验、真实世界研究项目

      ● 推出PV药物警戒、药械安全性监测平台

      ● 推出符合2020年《药物临床试验质量管理规范》GCP的CTMS系统

    2021~2023年   

      ● 建立支持GCP和IIT临床研究项目管理的一站式平台,支持科学性审查和伦理审查    

      ● 建立科研门诊小程序平台

      ● 为医生研究者、药企上市后提供数字CRO服务

    2024年   

      ● 扩大SaaS版德派EDC的服务客户范围

      ● 辅助研究者产生更多高质量国际顶级研究成果

     

     

     

     

     

    发展历程

    DEVELOPMENT

     

  • 德派软件(北京)有限公司创始人

    学术任职:曾任北京肿瘤学会病案专业委员会委员、中国医疗保健国际交流促进会中医药质量优化分会 副秘书长/常务委员、中国商业统计学会理事、中国信息协会市场研究业分会会员、中关村大数据产业联盟会员、中国中医药健康大数据产业技术创新战略联盟理事。

    医学研究:参与建设中国心脏外科注册登记研究项目、China PEACE等知名临床研究项目的系统。参与建设中国两个百万例真实世界研究项目(藿香正气口服液、复方阿胶浆)系统。累计支持超过500个临床研究项目。拥有从临床试验、临床研究、真实世界、患者随访、数据管理和分析的实践经验。

    政企调查:服务超过200家政府企业单位。为河南统计局、湖南统计局、零点调查、IQVIA长期提供调查考核软件,支持超过5万个调研项目,久经沙场,必然可靠。

    德派的数据采集和分析产品已经广泛应用于市调、测评评议、绩效考核、医学研究领域。

    周洪

    CEO

     

    管理团队

    TEAM

     

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    中国北京(总部)

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                    地铁S1号线上岸站B出口,邮编:102308)

  • 隐私保密

    PRIVACY CONFIDENTIALITY

    DAP德派软件提供SaaS软件在线租用服务,因此保障客户数据的安全。


    目前保障措施如下:


              1、所有技术人员均签署保密协议;
              2、软件操作人员分级权限管理,技术人员中仅2人可以登录远程服务器进行维护;
              3、所有的登录、数据导入和导出系统均被记录;
              4、系统设计符合21 CFR Part 11的安全要求;
              5、终端存储数据进行二次加密;
              6、安全性要求高的项目采用联通3G-VPN进行点对点传输;
              7、被黑客的攻击服务器的客户,DAP帮助防护;

              8、德派EDC系统通过国家公安部三级等保认证。